Overzicht

Over de functie

Yacht Life Sciences heeft een vacature voor een (Senior) Biochemisch Analist.

Als (Senior) Biochemisch Analist ben je verantwoordelijk voor de voortgang en de uitvoering van analytische testen op samples van grondstoffen, tussen- en eindproducten ten behoeve van de vrijgifte van producten of stabiliteitsstudies. De testmethoden die je gaat uitvoeren zullen over het algemeen bestaan uit biochemische en immunologische analyses, waaronder ELISA, HPLC, SDS-electroforese en Immunoblot.
Als (Senior) Biochemisch Analist ben je verantwoordelijk om verschillende verbetertrajecten binnen het lab met een groep van verschillende analisten te voltooien. Daarnaast horen verschillende coördinerende taken bij deze functie.

Verantwoordelijkheden:
Als (Senior) Biochemisch Analist ben je verantwoordelijk voor de voortgang, correcte uitvoering en rapportage van de uitgevoerde analyses. Daarnaast behoren verschillende verbeter trajecten binnen de afdeling, het bijhouden van trendfiles en het tijdig signaleren van afwijkende trends van testen tot de verantwoordelijkheden.

Jouw taken als Biochemisch Analist :

  • Werken volgens GMP/GLP richtlijnen
  • Uitvoeren van analytische testen voor de vrijgifte van producten of stabiliteitsonderzoek
  • Uitvoeren van algemene laboratoriumwerkzaamheden
  • Betrokken zijn bij de validatie van analytische methoden binnen de afdeling
  • Betrokken zijn bij verschillende verbetertrajecten binnen de afdeling
  • Uitvoeren van trouble shooting assays en 1ste aanspreekpunt voor development
  • Zelfstandig beoordelen van analyseresultaten, in geval van afwijkingen deze rapporteren aan de Manager Biochemistry
  • Accuraat verwerken en rapporteren van analyse resultaten (in LIMS)
  • Het (her)schrijven en verbeteren van diverse documenten m.b.v. het Farmaceutisch Documentatie Systeem
  • Zorg dragen voor heldere projectrapportages, o.a. trend rapportages
  • Trainen van nieuwe medewerkers.
  • Bijhouden van vakkennis
  • Functie-eisen

    Als (Senior) Biochemisch Analist heb/ ben je:

  • Afgeronde HLO opleiding in Biochemistry/ Life Sciences
  • Ervaring met uitvoering/validatie ELISA assays en/of HPLC
  • Ervaring met GMP-gerelateerde kwaliteitssystemen, waaronder Deviaties en Change Control
  • Minimaal 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische industrie (voor de Senior rol is minimaal 8 jaar vereist)
  • Goede kennis Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • In staat zelfstandig te werken maar kan tevens goed werken in een team
  • Proactief
  • In staat goed te plannen en te coördineren
  • In staat om in team verband collega’s op sleeptouw te nemen
  • Arbeidsvoorwaarden

    Detachering via Yacht. Jaarcontract, met minimaal 6 maanden op opdracht bij deze klant. Kans op verlenging is aanwezig.

    Bedrijfsinformatie

    Biofarmaceutisch bedrijf dat immunotherapieën ontwikkeld.