Overzicht

Bedrijf Onze opdrachtgever is een van de grootste (bio)farmaceutische bedrijven ter wereld met in Nederland twee locaties actief in de ontwikkeling, productie, verpakking, verkoop en distributie van geneesmiddelen voor zowel gezelschapsdieren als landbouwhuisdieren. Op de productielocatie centraal in Nederland worden veterinaire vaccins geproduceerd volgens GMP de kwaliteitsrichtlijn voor de farmaceutische en veterinaire industrie. Op de site wordt in klasse A/B cleanrooms geproduceerd. De functie Als ervaren B ioprocess Specialist ben je betrokken bij de optimalisatie van de productieprocessen, ben je het eerste aanspreekpunt bij troubleshooting en train je nieuwe collega’s middels training on the job en het creëren van trainingsmateriaal. Daarnaast bewaak je de kwaliteit en let je op afwijkingen. Ook ben je eerste aanspreekpunt bij afwezigheid van de Operational Coach. Jouw taken zijn onder meer: Je bent technisch specialist en traint anderen op het gebied van bijvoorbeeld procesoptimalisatie. Je controleert SOP’s, Batch Manufacturing Instructions (BMI), logboeken en werkinstructies en geeft advies aan de O perators Je bent betrokken bij de implementatie van nieuwe apparatuur en methodieken binnen de afdeling. Je schrijft hiervoor User Requirement Specificatie (URS) voor de aanschaf en je voert een feasibility screening uit. Je neemt deel aan transfers van bestaande en nieuwe producten en bij optimalisaties, ook buiten de afdeling en de site. Je stelt een Change Control plan op bij aanpassing van een proces of apparaat inclusief URS, BMI’s SOP’s, werkinstructies etc. Je zorgt voor de dataverzameling en -analyse tbv root- cause analyse trends. Samen met de afdeling Maintenance & Reliability stel je een onderhoudsprogramma op of pas je deze aan de lijncapaciteit aan. Je neemt actief deel aan Tier 1 overleg. Ook lever je de validatieplanning aan de senior Operator aan als input voor de planning. Daarbij ben je verantwoordelijk voor de projectplanning en heb je in geval van je eigenaar bent van een project, leveringsverantwoordelijkheid Je leidt projecten of voert deze uit zoals aanpassing van equipment, wijziging van materialen, aanschaf nieuwe equipment, complexere structural problemsolving Je analyseert productiedata ( trending ) en signaleert afwijkingen en doet voorstellen ter verbetering aan de Operational Coach. Je meldt complexere afwijkingen (events) in productieprocessen bij de OC/QA en meldt deze in Trackwise , je voert root- cause analyses uit, draagt oplossingen aan en handelt deze events af. Bij kleine afwijkingen implementeer je ook zelf de oplossing Functie-eisen Je komt voor deze rol in aanmerking als het volgende op je CV staat: Je hebt een opleiding HBO/ Vapro C (HLO/ HTS, microbiologie, (bio)chemie, procestechnologie) opleiding aangevuld met ruime ervaring in vergelijkbare productieomgeving. In bezit van Green Belt in LEAN. Je hebt je VCA-VOL (of bereid om deze af te ronden). Je hebt Kennis van SAP, Trackwise , Hermes en andere productiesystemen Ervaring in het opzetten van planningen Je hebt een hoog GMP- en kwaliteitsbewustzijn. Solliciteren en meer informatie Wil je direct solliciteren? Gebruik dan de knop op deze pagina! Wil je liever eerst meer weten? Neem dan contact op met Cindy t of 040 – 7999 010 of bel/sms/app me op 06-1278 1269 Recruiter: Cindy van Gorp

Samenvatting vacature Bioprocess Specialist (Nederlandstalig)

Bedrijfsnaam:  
Vestigingsplaats/Standplaats:  ,  ()
Functie:  Bioprocess Specialist (Nederlandstalig)
Branche:  
Opleidingsniveau:  Onbekend
Dienstverband:  Fulltime
Aanstelling:  Onbekend

 

KLIK HIER – SOLLICITEER NU – KLIK HIER